2024年6月12日，中國合格評定國家認可委員會(huì )評審專(zhuān)家組陸續抵達成都，對成都同昌醫學(xué)檢驗所有限公司進(jìn)行了為期三天的ISO 15189醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認可現場(chǎng)評審工作。本次的評審專(zhuān)家組由首都醫科大學(xué)附屬北京安定醫院劉辰庚教授領(lǐng)銜、山東省千佛山醫院趙霞教授、南方醫科大學(xué)第五附屬醫院曾方銀教授、武漢大學(xué)人民醫院童永清教授四位經(jīng)驗豐富的專(zhuān)家組成，評審組全權負責本次CNAS現場(chǎng)評審工作。這次評審不僅是對實(shí)驗室專(zhuān)業(yè)水平和管理能力的全面檢驗，更是實(shí)驗室質(zhì)量體系趨于完善和科研能力穩步提升的重要標志。
6月13日上午，現場(chǎng)評審工作正式開(kāi)始。評審組組長(cháng)劉辰庚教授主持召開(kāi)了首次會(huì )議，介紹了專(zhuān)家組成員、說(shuō)明了評審的目的、依據、范圍和將涉及的部門(mén)、人員，明確了評審方法和程序要求，強調了公正性、保密及廉潔自律聲明。同昌醫學(xué)檢驗所總經(jīng)理譚輝、實(shí)驗室主任何思春帶領(lǐng)實(shí)驗室、公司市場(chǎng)部、銷(xiāo)售部門(mén)組成的核心團隊參加了本次會(huì )議?？偨?jīng)理譚輝介紹了實(shí)驗室概況和主要工作人員并向專(zhuān)家組詳細介紹了實(shí)驗室質(zhì)量管理體系及運行情況。
會(huì )后，專(zhuān)家組參觀(guān)了實(shí)驗室多個(gè)關(guān)鍵實(shí)驗區域，涵蓋生化、免疫、臨床檢驗（通常稱(chēng)為臨檢）、分子診斷、病理檢驗和信息系統等多個(gè)科研與臨床診斷的核心方向。
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生化實(shí)驗區：專(zhuān)家們對該區域在自動(dòng)化處理樣本方面的能力給予了充分肯定，并詢(xún)問(wèn)了有關(guān)設備的日常維護情況和質(zhì)量控制流程。
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免疫實(shí)驗區域：這里主要進(jìn)行抗體、抗原等免疫相關(guān)物質(zhì)的檢測。專(zhuān)家們對實(shí)驗室在保證檢測結果準確度和精密度方面的專(zhuān)業(yè)能力表示贊賞。
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臨床檢驗（臨檢）區域：在臨床檢驗區，專(zhuān)家們特別注意到實(shí)驗室對于急診樣本的快速處理能力，以及實(shí)施的嚴格質(zhì)量控制措施以確保檢測結果的準確性和可靠性。
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分子實(shí)驗區域：專(zhuān)家組參觀(guān)了分子實(shí)驗區域，這一區域專(zhuān)注于DNA/RNA的提取、擴增及序列分析，廣泛應用于遺傳疾病診斷、感染病原體檢測、腫瘤早篩等領(lǐng)域。專(zhuān)家們對實(shí)驗室在操作過(guò)程中采取的交叉污染預防措施以及數據分析的精確度給予了高度評價(jià)。
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病理實(shí)驗室區域：病理區域專(zhuān)注于組織和細胞的形態(tài)學(xué)檢查，為疾病的診斷和治療提供關(guān)鍵信息。專(zhuān)家們對病理實(shí)驗室區域的專(zhuān)業(yè)管理表示了贊賞。
在評審過(guò)程中，專(zhuān)家組成員見(jiàn)證了現場(chǎng)試驗和測量，查看了工作人員的操作技能并對專(zhuān)業(yè)知識進(jìn)行了現場(chǎng)提問(wèn)。對實(shí)驗室的設備配置進(jìn)行了詳細的核對，評估了儀器的先進(jìn)性、適宜性、校準確認情況、維護狀況及其在日常工作中的使用效率。性能驗證結果的審查讓專(zhuān)家們了解到實(shí)驗室如何確保儀器在整個(gè)使用周期內的準確性和穩定性。在整個(gè)過(guò)程中，專(zhuān)家們特別關(guān)注了實(shí)驗室確保試驗過(guò)程標準化和結果的重復性的能力。
檢測報告的審核是評審過(guò)程中重要的一環(huán)。專(zhuān)家們檢查了實(shí)驗室出具的報告，核實(shí)其是否遵循了適當的報告格式，是否包含了所有必要的數據，以及說(shuō)明和結論的準確性。
在完成對實(shí)驗室設備、人員等專(zhuān)業(yè)評審后，專(zhuān)家評審組于6月14日抵達阿壩州，在兩家合作單位召開(kāi)了評審座談會(huì )，并查看了合作單位樣本采集、存儲、轉運等操作。
在實(shí)地觀(guān)察標本的交接和流轉過(guò)程中，專(zhuān)家們對實(shí)驗室的嚴格質(zhì)控流程印象深刻，給予了高度評價(jià)，認為這是保證檢測結果準確性和可靠性的關(guān)鍵。
現場(chǎng)評審最后，專(zhuān)家組與實(shí)驗室主任進(jìn)行了深入溝通，確保評審結果能夠被準確理解和有效整改。這樣的溝通有助于實(shí)驗室進(jìn)一步明確改進(jìn)方向和提升策略。
我們深感榮幸能夠得到來(lái)自各位專(zhuān)家的詳盡評審和寶貴建議。專(zhuān)家團隊的評價(jià)不僅是對我們現有工作的肯定，也是一份促進(jìn)我們進(jìn)步的清單。我們認識到，盡管我們在質(zhì)量控制和技術(shù)應用方面取得了一定的成就，但在專(zhuān)家的指導下，我們看到了更多的成長(cháng)和提升空間。
末次評審會(huì )議于6月15日召開(kāi)，在經(jīng)過(guò)專(zhuān)家團隊的嚴謹認真的現場(chǎng)審核以及評估之后，專(zhuān)家評審團宣布——成都同昌醫學(xué)檢驗所順利通過(guò)CNAS認可現場(chǎng)評審！
這一成就標志著(zhù)同昌醫學(xué)檢驗所實(shí)驗室在質(zhì)量管理、技術(shù)能力等方面達到國家認可。我們將以此次評審為契機，為客戶(hù)提供更高質(zhì)量的檢測與分析服務(wù)，更好地服務(wù)于科學(xué)研究和社會(huì )發(fā)展。我們將本著(zhù)科學(xué)工作方法與嚴謹的工作態(tài)度，采取積極措施，進(jìn)行全面深入的優(yōu)化提高。最后，我們對于專(zhuān)家組的評審和指導表示衷心的感謝，向每一位為實(shí)驗室認可付出辛勤勞動(dòng)的同事表示最誠摯的謝意。
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